Unerwünschte Ereignisse nach der dritten Dosis der mRNA-COVID-19-Impfung bei Bewohnern von Pflegeheimen, die die Grundserie erhielten

Autoren: Barbara H Bardenheier , Elizabeth M White, Carolyn Blackman, Stefan Gravenstein, Roee Gutman, Indra Neil Sarkar, Richard A Feifer, Kevin McConeghy, Aman Nanda, Matthew Duprey, Vincent Mor

Review SR-Editor, Peter McCullough: Auch wenn diese Studie zu dem Ergebnis kommt, dass es aufgrund der Booster in Altersheimen keine negativen Wirkungen gab so zeigt sie auch dass die Booster bei Personen die bereits erkrankt waren keinerlei Nutzen mehr haben. Die bisher besten Beweise zeigen, dass Auffrischimpfungen bei Senioren, die die Infektion bereits hatten, kontraindiziert sind. SAE nähern sich 50 % in dieser Bevölkerungsgruppe, die jetzt Schutz vor Krankenhauseinweisung und Tod durch die erste Infektion hat. Was auch diese Studie nicht betrachten will ist die Anzahl der Todesfälle in den Altersheimen vor den Impfungen und gleich nach den Impfungen, sowohl mit als auch ohne Covid Infektion. Dadurch dass man alle Todefälle innerhalb 14 Tagen nach den ImpfungenNICHT BETRACHTET und auch als NICHT GEIMPFT zählt wird die Statistik extrem verfälscht und zeigt keine kurzfristigen adversen Events.

Abstrakt
Hintergrund: Wir versuchten, die Raten unerwünschter Ereignisse bei Pflegeheimbewohnern, die eine mRNA-COVID-19-Impfstoff-Auffrischungsdosis erhielten, mit denen zu vergleichen, die ihre Auffrischungsimpfung noch nicht erhalten hatten.

Methoden: Wir untersuchten eine prospektive Kohorte von 11.200 Bewohnern von Pflegeheimen, die mindestens 6 Monate vor dem 22. September 2021 eine primäre COVID-19-mRNA-Impfstoffserie und zwischen dem 22. September 2021 und dem 2. Februar 2022 eine dritte „Auffrischimpfung“ erhielten Die Bewohner lebten in 239 von Genesis HealthCare betriebenen Pflegeheimen in 21 US-Bundesstaaten. Wir haben elektronische Patientenakten auf 20 schwerwiegende impfstoffbezogene unerwünschte Ereignisse durchsucht, die nach Erhalt der COVID-19-Impfung durch den Vaccine Safety Datalink der CDC überwacht werden. Wir verglichen geboosterte und noch zu geboosterte Bewohner im selben Zeitraum und verglichen die Häufigkeit von Ereignissen, die 14 Tage nach der Auffrischungsimpfung auftraten, mit denen, die 14 Tage vor der Auffrischungsimpfung auftraten. Um die zuvor gemeldeten Hintergrundraten unerwünschter Ereignisse zu ergänzen, berichten wir die Hintergrundraten von Erkrankungen bei Bewohnern von Pflegeheimen im Jahr 2020, bevor COVID-19-Impfstoffe in Pflegeheimen verabreicht wurden. Ereignisse, die in den Jahren 2021-2022 aufgetreten sind, wurden durch die Überprüfung der Akten durch den Arzt bestätigt. Wir berichten unbereinigte Raten unerwünschter Ereignisse und verwendeten ein Verfahren für die Rate falscher Entdeckungen, um für eine Vielzahl von getesteten Ereignissen zu adjustieren.

Ergebnisse: Während der 14 Tage nach der Auffrischimpfung wurden keine unerwünschten Ereignisse berichtet. Einige unerwünschte Ereignisse traten vor der Auffrischimpfung auf (ischämischer Schlaganfall: 49,4 pro 100.000 Einwohner, 95 % KI: 21,2, 115,7; venöse Thromboembolie: 9,9 pro 100.000 Einwohner, 95 % KI: 1,7, 56,0), obwohl Unterschiede in den Ereignisraten vor versus nach der Auffrischung waren statistisch nicht signifikant (p < 0,05) nach Adjustierung für multiple Vergleiche. Es wurden keine signifikanten Unterschiede zwischen den Impfraten nach der Auffrischimpfung und den 14-tägigen Hintergrundraten von Erkrankungen im Vorjahr festgestellt.

Schlussfolgerungen: Nach einer Auffrischimpfung mit COVID-19-mRNA-Impfstoff wurden bei dieser großen Stichprobe von Bewohnern von Pflegeheimen in mehreren Bundesstaaten keine Sicherheitssignale festgestellt.

Schlüsselwörter: Nebenwirkungen nach Impfung; COVID-19-Auffrischimpfung; Altenheim.

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