Abnehmen der ersten und zweiten Dosis ChAdOx1 und BNT162b2 COVID-19-Impfungen: eine gepoolte Zielstudie mit 12,9 Millionen Personen in England, Nordirland, Schottland und Wales


Steven Kerr, Stuart Bedston, Declan T. Bradley, Mark Joy, Emily Lowthian, Rachel M. Mulholland, Ashley Akbari, F. D. Richard Hobbs, Srinivasa Vittal Katikireddi, Simon de Lusignan


Review SR-EDitor: Es muss auch noch bedacht werden, dass die anfängliche positive Wirkung der Impfungen nur dadurch erreicht wird, dass jene die in den ersten 2 Wochen nach der Impfung als UNGEIMPFT gezählt werden.


Abstrakt
Hintergrund
Mehrere SARS-CoV-2-Impfstoffe bieten nachweislich Schutz vor COVID-19-Krankenhauseinweisungen und Todesfällen. Einige Hinweise deuten jedoch darauf hin, dass die Wirksamkeit gegen diese Ergebnisse innerhalb von Monaten nach der Impfung deutlich nachlässt. Wir haben eine gepoolte Analyse in den vier Nationen des Vereinigten Königreichs durchgeführt, um das Nachlassen der Impfstoffwirksamkeit (VE) und der relativen Impfstoffwirksamkeit (rVE) gegen schwere COVID-19-Ergebnisse zu untersuchen.

Methoden
Wir haben ein gezieltes Studiendesign für die erste/zweite Dosis von ChAdOx1 (Oxford – AstraZeneca) und BNT162b2 (Pfizer – BioNTech) mit einem kombinierten Ergebnis aus COVID-19-Krankenhausaufenthalt oder Tod im Zeitraum vom 8. Dezember 2020 bis 30. Juni 2021 durchgeführt. Expositionsgruppen wurden nach Alter, Gemeindegebiet und Impfneigung abgeglichen. Wir haben die Ereigniszahlen in den vier britischen Nationen zusammengefasst.

Ergebnisse
Für die Dosen 1 und 2 von ChAdOx1 und Dosis 1 von BNT162b2 erreichte VE/rVE ungefähr an den Tagen 60–80 Null und wurde dann negativ. An Tag 70 betrug VE/rVE –25 % (95 % KI: –80 bis 14) und 10 % (95 % KI: –32 bis 39) für Dosis 1 bzw. 2 von ChAdOx1 und 42 % (95 % KI: 9 bis 64) und 53 % (95 % KI: 26 bis 70) für die Dosen 1 bzw. 2 von BNT162b2. rVE für Dosis 2 von BNT162b2 blieb durchgehend über Null und erreichte 46 % (95 % KI: 13 bis 67) nach 98 Tagen Nachbeobachtung.

Schlussfolgerungen
Wir fanden starke Hinweise auf eine Abnahme der VE/rVE für die Dosen 1 und 2 von ChAdOx1 sowie Dosis 1 von BNT162b2. Diese Beweise können verwendet werden, um Richtlinien für den Zeitpunkt zusätzlicher Impfstoffdosen zu informieren.

COVID-19, Wirksamkeit des Impfstoffs, Nachlassen des Impfstoffs

Schlüsselnachrichten
Wir haben eine beobachtende epidemiologische Analyse der Wirksamkeit von COVID-19-Impfstoffen in allen vier Nationen des Vereinigten Königreichs durchgeführt und Daten einer britischen Kohorte von 12,9 Millionen Personen gepoolt.

Wir haben eine gezielte Studie zum Nachlassen der Impfstoffwirksamkeit (VE)/relativen Impfstoffwirksamkeit (rVE) gegen COVID-19-Krankenhausaufenthalt oder Tod für die erste/zweite Dosis von ChAdOx1 (Oxford-AstraZeneca) und BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) durchgeführt.

Bei den Dosen 1 und 2 von ChAdOx1 sowie bei Dosis 1 von BNT162b2 erreichte VE/rVE etwa an den Tagen 60–80 nach der Impfung Null, während bei Dosis 2 von BNT162b2 rVE während 98 Tagen der Nachbeobachtung über Null blieb.

Unsere Methodik bietet einen Machbarkeitsnachweis für die Durchführung gepoolter Studien, bei denen Daten an verschiedenen Orten gespeichert werden und die gemeinsame Nutzung von Daten auf individueller Ebene nicht gestattet ist.

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