Ivermectin-Prophylaxe für COVID-19: Eine stadtweite, prospektive Beobachtungsstudie mit 223.128 Probanden unter Verwendung von Propensity Score Matching
Lucy Kerr, Flavio A. Cadegiani, Fernando Baldi, Raysildo B. Lobo, Washington Luiz O. Assagra, Fernando Carlos Proença, Pierre Kory, Jennifer A. Hibberd, Juan J. Chamie-Quintero
Zitieren Sie diesen Artikel als: Kerr L, Cadegiani F A, Baldi F, et al. (15. Januar 2022) Ivermectin-Prophylaxe für COVID-19: Eine stadtweite, prospektive Beobachtungsstudie mit 223.128 Probanden unter Verwendung von Propensity Score Matching. Cureus 14 (1): e21272. doi: 10.7759/cureus.21272
Abstrakt
Hintergrund: Ivermectin hat verschiedene Wirkmechanismen gezeigt, die potenziell sowohl vor einer Infektion mit der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) als auch vor COVID-19-bedingten Komorbiditäten schützen. Basierend auf den Studien, die auf eine Wirksamkeit bei der Prophylaxe in Kombination mit dem bekannten Sicherheitsprofil von Ivermectin hindeuten, wurde in Itajaí, einer Stadt im Süden Brasiliens im Bundesstaat Santa Catarina, ein stadtweites Präventionsprogramm mit Ivermectin für COVID-19 durchgeführt. Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der regelmäßigen Anwendung von Ivermectin auf nachfolgende COVID-19-Infektions- und Sterblichkeitsraten zu bewerten.
Materialien und Methoden: Wir analysierten Daten aus einer prospektiven Beobachtungsstudie des stadtweiten COVID-19-Präventionsprogramms mit Ivermectin, das zwischen Juli 2020 und Dezember 2020 in Itajaí, Brasilien, durchgeführt wurde. Das Studiendesign, die Genehmigung des institutionellen Prüfungsausschusses und die Analyse der Registerdaten erfolgten nach Abschluss des Programms. Das Programm bestand darin, die gesamte Bevölkerung von Itajaí zu einem Arztbesuch einzuladen, um sich für das Programm anzumelden und grundlegende, persönliche, demografische und medizinische Informationen zusammenzustellen. In Ermangelung von Kontraindikationen wurde Ivermectin als optionale Behandlung angeboten, die alle 15 Tage an zwei aufeinanderfolgenden Tagen in einer Dosis von 0,2 mg / kg / Tag eingenommen werden sollte. In Fällen, in denen ein teilnehmender Bürger von Itajaí an COVID-19 erkrankte, wurde ihm empfohlen, Ivermectin oder andere Medikamente in der frühen ambulanten Behandlung nicht zu verwenden. Klinische Folgen von Infektionen, Krankenhausaufenthalten und Todesfällen wurden automatisch gemeldet und in Echtzeit in das Register eingetragen. Die Studienanalyse bestand aus dem Vergleich von Ivermectin-Anwendern mit Nicht-Anwendern unter Verwendung von Kohorten von infizierten Patienten, deren Neigungs-Score nach Alter, Geschlecht und Komorbiditäten abgeglichen wurde. COVID-19-Infektions- und Sterblichkeitsraten wurden mit und ohne Verwendung von Propensity Score Matching (PSM) analysiert.
Ergebnisse: Von den 223.128 Bürgern von Itajaí, die für die Studie berücksichtigt wurden, wurden insgesamt 159.561 Probanden in die Analyse eingeschlossen: 113.845 (71,3 %) regelmäßige Ivermectin-Anwender und 45.716 (23,3 %) Nicht-Anwender. Davon waren 4.311 Ivermectin-Anwender infiziert, davon 4.197 aus der Stadt Itajaí (3,7 % Infektionsrate) und 3.034 Nicht-Anwender (aus Itajaí) (6,6 % Infektionsrate), mit einer 44 %igen Reduzierung von COVID -19 Infektionsrate (Risikoverhältnis [RR], 0,56; 95 % Konfidenzintervall (95 % KI), 0,53–0,58; p < 0,0001). Unter Verwendung von PSM wurden zwei Kohorten von 3.034 Probanden verglichen, die an einer COVID-19-Infektion litten. Die regelmäßige Anwendung von Ivermectin führte zu einer Verringerung der COVID-19-Sterblichkeit um 68 % (25 [0,8 %] gegenüber 79 [2,6 %] bei Nicht-Anwendern von Ivermectin; RR 0,32; 95 % KI 0,20-0,49; p < 0,0001) . Bereinigt um Restvariablen betrug die Reduktion der Sterblichkeitsrate 70 % (RR, 0,30; 95 % KI, 0,19–0,46; p < 0,0001). Es gab eine 56 %ige Reduktion der Krankenhauseinweisungsrate (44 versus 99 Krankenhauseinweisungen unter Ivermectin-Anwendern bzw. Nicht-Anwendern; RR, 0,44; 95 % KI, 0,31-0,63; p < 0,0001). Nach Adjustierung für Restvariablen betrug die Reduktion der Hospitalisierungsrate 67 % (RR, 0,33; 95 % CI, 023–0,66; p < 0,0001).
Schlussfolgerung: In dieser großen PSM-Studie war die regelmäßige Anwendung von Ivermectin als prophylaktisches Mittel mit signifikant reduzierten COVID-19-Infektions-, Krankenhausaufenthalts- und Sterblichkeitsraten verbunden.
