NIH startet klinische Studie mit drei mRNA-HIV-Impfstoffen

Review: Die ist ein Artikel der NIAID in dem Dr. Fauci die Trials zu neuen HIV Impfungen ankündigt. Diese werden zum Grossteil von der Bill & Melinda Gates Stiftung finanziert. Gleichzeitig werden die auftretenden Auto-Immunprobleme nach den mRNA Impfungen mit einer „neuen HIV Variante‘ verbunden. Man kann dies kaum als einen Zufall betrachten. Es werden nun auch mRNA Medikationen für die auftretenden Herzschäden nach den Covid-19 Impfunegen patentiert.

Wird der Anstieg von AIDS Erkrankungen durch eine ’neue HIV Variante‘ oder von den mRNA Impfungen verursacht? Es gibt eine lange Liste von Indizien, die man eigentlich als Beweise ansehen müßte, dass die mRNA Covid-19 Impfungen langfristigen Schaden am Immunsystem anrichten.

Übersetzung:
Die Phase-1-Studie gehört zu den ersten, die die mRNA-Technologie für HIV untersucht.
Das National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), Teil der National Institutes of Health, hat eine klinische Studie der Phase 1 gestartet, in der drei experimentelle HIV-Impfstoffe bewertet werden, die auf einer Boten-RNA-Plattform (mRNA) basieren – einer Technologie, die in mehreren zugelassenen COVID-19 eingesetzt wird. 19 Impfstoffe. NIAID sponsert die Studie mit dem Namen HVTN 302, und das vom NIAID finanzierte HIV Vaccine Trials Network (HVTN) mit Sitz im Fred Hutchinson Cancer Research Center in Seattle führt die Studie durch.

„Die Suche nach einem HIV-Impfstoff hat sich als gewaltige wissenschaftliche Herausforderung erwiesen“, sagte Anthony S. Fauci, M.D. NIAID-Direktor. „Mit dem Erfolg sicherer und hochwirksamer COVID-19-Impfstoffe haben wir eine aufregende Gelegenheit zu erfahren, ob die mRNA-Technologie ähnliche Ergebnisse gegen eine HIV-Infektion erzielen kann.“

Ein mRNA-Impfstoff funktioniert, indem er ein Stück genetisches Material liefert, das den Körper anweist, ein Proteinfragment eines Zielpathogens (z. B. eines Virus) herzustellen, das das Immunsystem erkennt und sich daran erinnert, damit es bei einer späteren Exposition eine erhebliche Reaktion auslösen kann diesen Erreger. Die HVTN 302-Studie wird untersuchen, ob die folgenden drei experimentellen HIV-mRNA-Impfstoffe sicher sind und eine Immunantwort auslösen können: 1) BG505 MD39.3 mRNA, 2) BG505 MD39.3 gp151 mRNA und 3) BG505 MD39.3 gp151 CD4KO mRNA . Jeder Prüfimpfstoffkandidat ist so konzipiert, dass er das auf der Oberfläche von HIV gefundene Spike-Protein präsentiert, das den Eintritt in menschliche Zellen erleichtert. Jeder der experimentellen Impfstoffe kodiert für unterschiedliche, aber hoch verwandte, stabilisierte Proteine. Keiner der drei Impfstoffkandidaten kann eine HIV-Infektion verursachen.

Die in den Impfstoffen enthaltenen spezifischen mRNA-Sequenzen wurden von Forschern des NIAID-finanzierten Scripps Consortium for HIV/AIDS Vaccine Development (CHAVD) am Scripps Research Institute und des von der Bill & Melinda Gates Foundation finanzierten IAVI Neutralizing Antibody Center in Scripps entworfen und entwickelt , in Zusammenarbeit mit Wissenschaftlern von Moderna, Inc. aus Cambridge, Massachusetts. Moderna stellte die Prüfimpfstoffe im Rahmen eines NIAID-unterstützten Vertrags her.

Unter der Leitung der Hauptforscher Jesse Clark, M.D., von der University of California Los Angeles, und Sharon Riddler, M.D., von der University of Pittsburgh, werden bis zu 108 Erwachsene im Alter von 18 bis 55 Jahren an 11 Standorten in Birmingham in die HVTN 302-Studie aufgenommen , Alabama; Boston; Los Angeles; New York City; Philadelphia; Pittsburgh; Rochester, New York und Seattle. Jeder Teilnehmer wird nach dem Zufallsprinzip einer von sechs Gruppen zugeteilt, die jeweils drei Impfungen mit einem der experimentellen Impfstoffe erhalten. Die ersten drei Gruppen (jeweils 18 Teilnehmer), Gruppe A genannt, erhalten beim ersten Besuch, im zweiten Monat und erneut im sechsten Monat intramuskuläre Injektionen von 100 Mikrogramm (mcg) ihres zugewiesenen Impfstoffkandidaten. Die Teilnehmer der Gruppe A werden zwei Wochen nach der Erstimpfung bewertet, um sicherzustellen, dass die Sicherheitskriterien erfüllt wurden. In diesem Fall werden die verbleibenden drei Gruppen mit jeweils 18 Teilnehmern (Gruppe B) mit 250 µg des zugewiesenen Prüfimpfstoffs geimpft, gefolgt von Injektionen zwei und sechs Monate nach der ersten Impfung.

Sicherheit und Immunreaktionen werden anhand von Blut- und Lymphknoten-Aspirationsproben untersucht, die zu festgelegten Zeitpunkten während der gesamten Studie entnommen werden. Das klinische Personal wird die Sicherheit der Teilnehmer während der gesamten Studie genau überwachen. Die klinische Studie soll bis Juli 2023 abgeschlossen sein.

Weitere Informationen über die HVTN 302-Studie sind auf ClinicalTrials.gov unter der Kennung NCT05217641 verfügbar.

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