Status: Preprint. Not yet peer reviewed.
Abstrakt: Um die möglichen unspezifischen Wirkungen (NSE) der neuartigen COVID-19-Impfstoffe zu untersuchen, überprüften wir die randomisierten Kontrollstudien (RCTs) mit mRNA- und Adenovirus-Vektor-COVID-19-Impfstoffen, in denen die Gesamtmortalität, einschließlich COVID-19-Todesfälle, Todesfälle durch Unfälle, gemeldet wurde , kardiovaskuläre Todesfälle und andere Nicht-COVID-19-Todesfälle. Für die Gesamtsterblichkeit mit 74.193 Teilnehmern und 61 Todesfällen (mRNA: 31; Placebo: 30) betrug das relative Risiko (RR) für die beiden mRNA-Impfstoffe im Vergleich zu Placebo 1,03 (95 %-KI = 0,63–1,71). Bei den Adenovirus-Vektor-Impfstoffen gab es 122.164 Teilnehmer und 46 Todesfälle (Impfstoff: 16; Kontrollen: 30). Das RR für Adenovirus-Vektor-Impfstoffe im Vergleich zu Placebo/Kontrollimpfstoff betrug 0,37 (0,19–0,70). Die Adenovirus-Vektor-Impfstoffe waren mit einem Schutz vor COVID-19-Todesfällen (RR = 0,11 (0,02–0,87)) und Nicht-Unfall-, Nicht-COVID-19-Todesfällen (RR = 0,38 (0,17–0,88)) verbunden. Die beiden Arten von Impfstoffen unterschieden sich signifikant in Bezug auf die Auswirkungen auf die Gesamtmortalität (p = 0,030) sowie die Todesfälle ohne Unfall, Nicht-COVID-19 (p = 0,046). Die Placebo-kontrollierten RCTs von COVID-19-Impfstoffen wurden aufgrund eindeutiger Auswirkungen auf COVID-19-Infektionen schnell eingestellt. Die hier vorgestellten Daten sprechen jedoch dafür, RCTs von mRNA- und adenovektorisierten Impfstoffen im direkten Vergleich der langfristigen Auswirkungen auf die Gesamtmortalität durchzuführen.
Autoren:
Christine Stabell Benn
University of Southern Denmark – Odense Patient Data Explorative Network (OPEN); Bandim Health Project, INDEPTH Network
Frederik Schaltz-Buchholzer
Statens Serums Institut – Bandim Health Project
Sebastian Nielsen
University of Southern Denmark – Odense Patient Data Explorative Network (OPEN)
Mihai G. Netea
Radboud University Nijmegen – Radboud Center for Infectious Diseases (RCI); Radboud University Nijmegen – Department of Internal Medicine
Peter Aaby
Bandim Health Project, INDEPTH Network; Bandim Health Institute – OPEN, Institute of Clinical Research
Finanzierung: Die Arbeiten zu den unspezifischen Wirkungen von Impfstoffen wurden durch private Spenden von Dr. Allan Schapira unterstützt. Die Arbeit zu unspezifischen Wirkungen von Impfstoffen wurde zuvor vom dänischen Rat für Entwicklungsforschung, Außenministerium, Dänemark [Grant-Nummer 104.Dan.8.f.], Novo Nordisk Foundation und FP7-Unterstützung der Europäischen Union für OPTIMUNISE unterstützt (Zuschuss: Health-F3-2011-261375). CSB hatte einen Starting Grant des ERC (ERC-2009-StG-243149). CVIVA wurde durch ein Stipendium der Danish National Research Foundation (DNRF108) unterstützt. PA erhielt ein Stipendium für eine Forschungsprofessur der Novo Nordisk Foundation.
